Serologesch Diagnos vun Hand-, Fouss- a Mondkrankheeten

Iwwersiicht iwwer Hand-, Fouss- a Mondkrankheeten (HFMD)

Hand-, Fouss- a Mondkrankheet ass haaptsächlech bei klenge Kanner verbreet. Si ass héich ustiechend, huet e groussen Undeel vun asymptomateschen Infektiounen, komplex Iwwerdroungsweeër a séier Verbreedung, wat potenziell zu wäit verbreeten Ausbréch bannent enger kuerzer Zäit féiere kann, wat d'Bekämpfung vun Epidemieën eng Erausfuerderung mécht. Wärend Ausbréch kënne kollektiv Infektiounen a Crèchen a Kannerbetreiungszentren, souwéi familiär Gruppéierunge vu Fäll, optrieden. Am Joer 2008 gouf HFMD vum Gesondheetsministère an d'Gestioun vun infektiösen Krankheeten vun der Kategorie C abegraff.

 1

Coxsackievirus A16 (CA16) an Enterovirus 71 (EV71) si gängeg Virussen, déi HFMD verursaachen. Epidemiologesch Donnéeën weisen drop hin, datt CA16 dacks gläichzäiteg mat EV71 zirkuléiert, wat zu heefegen HFMD-Ausbréch féiert. Wärend dësen Ausbréch ass den Undeel vun CA16-Infektiounen wäit méi héich wéi dee vun EV71 a mécht dacks iwwer 60% vun den gesamten Infektiounen aus. HFMD, déi duerch EV71 verursaacht gëtt, kann zu Schied un dem Zentralnervensystem féieren. Den Undeel vu schwéiere Fäll an d'Mortalitéitsquote bei Patienten, déi mat EV71 infizéiert sinn, si wesentlech méi héich wéi bei Patienten, déi mat aneren Enteroviren infizéiert sinn, mat schwéiere Mortalitéitsquoten, déi 10%-25% erreechen. Wéi och ëmmer, verursaacht eng CA16-Infektioun am Allgemengen net verschidde Krankheeten, déi mam Zentralnervensystem ze dinn hunn, wéi aseptesch Meningitis, Gehirstamm-Enzephalitis a Poliomyelitis-ähnlech Lähmung. Dofir ass eng fréi Differenzialdiagnos besonnesch wichteg fir d'Liewe vu schwéiere Fäll ze retten.

Klinesch Tester

Déi aktuell klinesch Tester fir HFMD ëmfaassen haaptsächlech d'Nukleinsäuredetektioun vum Pathogen an d'Detektioun vun serologeschen Antikörper. D'Firma Beier benotzt Enzym-gekoppelten Immunosorbent Assay (ELISA) a kolloidalt Goldmethoden fir Enterovirus 71 Antikörper Testkits a Coxsackievirus A16 IgM Antikörper Testkits fir d'differenziell Detektioun vun HFMD Pathogenen z'entwéckelen. D'Serumantikörperdetektioun bitt eng héich Sensibilitéit, eng gutt Spezifizitéit an ass einfach, séier a gëeegent fir klinesch Tester a Gesondheetsariichtungen op allen Niveauen a fir grouss epidemiologesch Iwwerwaachungsstudien.

Spezifesch diagnostesch Indikatoren a klinesch Bedeitung vun der EV71-Infektioun

Déi spezifesch Diagnos vun enger EV71-Infektioun hänkt vun der Noweis vun EV71-RNA-, EV71-IgM- an EV71-IgG-Antikörper am Serum oder der Noweis vun EV71-RNA a Stäbchenproben of.

No enger EV71-Infektioun erschéngen als éischt IgM-Antikörper a erreechen hiren Héichpunkt an der zweeter Woch. IgG-Antikörper fänken an der zweeter Woch no der Infektioun un ze erschéngen a bestoe relativ laang. EV71-IgM ass e wichtegen Indikator fir eng primär oder rezent Infektioun, wat d'fréi Detektioun an d'Behandlung vun der EV71-Infektioun erliichtert. EV71-IgG ass e Schlësselindikator fir d'Differenzialdiagnos vun der Infektioun, nëtzlech fir epidemiologesch Ënnersichungen an d'Evaluatioun vun der Impfwierksamkeet. D'Detektioun vun der Ännerung vum Antikörper-Titer tëscht gepaarte akuten a rekonvaleszenten Serumprouwen kann och den EV71-Infektiounsstatus bestëmmen; zum Beispill kann eng véierfach oder méi grouss geometresch Erhéijung vum Antikörper-Titer am rekonvaleszenten Serum am Verglach zum akuten Serum als aktuell EV71-Infektioun beurteelt ginn.

Spezifesch diagnostesch Indikatoren a klinesch Bedeitung vun der CA16-Infektioun

Déi spezifesch Diagnos vun enger CA16-Infektioun hänkt vun der Noweisung vun CA16-RNA-, CA16-IgM- an CA16-IgG-Antikörper am Serum oder der Noweisung vun CA16-RNA a Stäubproben of.

No enger CA16-Infektioun erschéngen als éischt IgM-Antikörper a erreechen hiren Héichpunkt an der zweeter Woch. IgG-Antikörper fänken an der zweeter Woch no der Infektioun un ze erschéngen a bestoe relativ laang. CA16-IgM ass e wichtegen Indikator fir eng primär oder rezent Infektioun.

Bedeitung vun engem kombinéierten EV71- an CA16-Antikörpertest

HFMD gëtt duerch verschidden Enteroviren verursaacht, mat heefege Serotypen EV71 a CA16. Fuerschung weist datt HFMD, verursaacht vum CA16-Virus, typescherweis mat relativ klassesche Symptomer optrieden, manner Komplikatiounen an eng gutt Prognose huet. Am Géigesaz dozou presentéiert HFMD, verursaacht duerch EV71, sech dacks mat méi schwéiere klineschen Symptomer, eng méi héich Rate vu schwéiere Fäll a Mortalitéit huet a gëtt dacks mat Komplikatioune vum Zentralnervensystem a Verbindung bruecht. Déi klinesch Symptomer vun HFMD si komplex a feelen dacks un Typeschkeet, wat d'klinesch Diagnos besonnesch usprochsvoll mécht, besonnesch an de fréie Stadien. D'Bedeitung vun de kombinéierte Serumantikörpertester läit doran, déi zäitopwänneg an ëmständlech traditionell Virusisolatiounsmethoden z'ersetzen, de Pathogen serologesch z'identifizéieren an eng Basis fir eng klinesch Diagnos, Behandlungsstrategien a Krankheetsprognose ze bidden.

2

Produktleistungsanalyse

EV71-IgM ELISAKitLeeschtungsanalyse

Sgenuch

No. vunFäll

EV71-IgM positiv

EV71-IgM Negativ

SEmpfindlechkeet

SSpezifizitéit

Bestätegt EV71 Fäll

302

298

4

98,7%

—–

Fäll vun net-EV71 Infektiounen

25

1

24

—–

96%

Allgemeng Bevëlkerung

700

—–

700

—–

100%

D'Resultater weisen op:De Beier EV71-IgM Test Kit weist eng héich Sensibilitéit a gutt Spezifizitéit fir d'Tester vum Serum vu Persounen mat EV71 op. Datequell: National Institute for Viral Disease Control and Prevention, Chinese CDC.

 

EV71-IgG ELISA Kit Leeschtungsanalyse (I)

Sgenuch

No. vunFäll

EV71-IgG positiv

EV71-IgG Negativ

SEmpfindlechkeet

SSpezifizitéit

Bestätegt EV71 Fäll

310

307

3

99,0%

—–

Fäll vun net-EV71 Infektiounen

38

0

38

—–

100%

Allgemeng Bevëlkerung

700

328

372

—–

100%

 

EV71-IgG ELISA Kit Leeschtungsanalyse (II)

Sgenuch

No. vunFäll

EV71-IgG positiv

EV71-IgG Negativ

SEmpfindlechkeet

SSpezifizitéit

Allgemeng Bevëlkerung, Neutralisatiounstest positiv

332

328

4

98,8%

—–

Allgemeng Bevëlkerung, Neutralisatiounstest negativ

368

—–

368

—–

100%

D'Resultater weisen op:De Beier EV71-IgG Test Kit weist eng héich Detektiounsquote fir Serum vu Persounen mat rezidivéierender EV71-Infektioun op. Datequell: National Institut fir Viral Krankheetskontroll a Präventioun, Chinesesch CDC.

CA16-IgM ELISA Kit Performanceanalyse

Sgenuch

No. vunFäll

CA16-IgM positiv

CA16-IgM Negativ

SEmpfindlechkeet

SSpezifizitéit

Bestätegt CA16 Fäll

350

336

14

96,0%

—–

Allgemeng Bevëlkerung

659

0

659

—–

100%

D'Resultater weisen op:De Beier CA16-IgM Test Kit weist eng héich Detektiounsquote a gutt Konkordanz op. Datequell: National Institut fir Viral Krankheetskontroll a Präventioun, Chinesesch CDC.

 

EV71-IgM Test Kit (Kolloidal Gold) Performanceanalyse

Sgenuch

No. vunFäll

EV71-IgM positiv

EV71-IgM Negativ

SEmpfindlechkeet

SSpezifizitéit

EV71-IgM Positiv Proben

90

88

2

97,8%

—–

PCR-positiv Proben / Net-HFMD-Fäll

217

7

210

—–

96,8%

D'Resultater weisen op:De Beier EV71-IgM Test Kit (Kolloidalt Gold) weist eng héich Sensibilitéit a gutt Spezifizitéit fir d'Tester vum Serum vu Persounen mat EV71 op. Datequell: National Institute for Viral Disease Control and Prevention, Chinese CDC.

 

CA16-IgM Test Kit (Kolloidalt Gold) Performanceanalyse

Sgenuch

No. vunFäll

CA16-IgM positiv

CA16-IgM Negativ

SEmpfindlechkeet

SSpezifizitéit

CA16-IgM Positiv Proben

248

243

5

98,0%

—–

PCR Positiv Proben /

Net-HFMD-Fäll

325

11

314

—–

96,6%

D'Resultater weisen op:De Beier CA16-IgM Test Kit (Kolloidalt Gold) weist eng héich Empfindlechkeet a gutt Spezifizitéit fir den Noweis vum Serum vu CA16-infizéierte Persounen op. Datequell: National Institute for Viral Disease Control and Prevention, Chinese CDC.


Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 30. Oktober 2025