Ënnert dem Hannergrond vun der Normaliséierung vun der Covid-19 Epidemie ass d'auslännesch Nofro fir Covid-19 Antigen Produkter och vun der viregter Noutfuerderung op déi normal Nofro geännert, an de Maart ass nach ëmmer breet.
Wéi mir all wëssen, sinn d'EU Zougang Ufuerderunge fir Covid-19 Antigen Produkter ganz héich, an den EU Gesondheetssécherheetskomitee HSC Gemeinsam Lëscht (EU General White List) ass de Moment déi autoritativ Antigen Detektioun Reagens Lëscht an der EU.D'Gemeinsam Lëscht anzeginn, déi offiziell vun der Europäescher Unioun guttgeheescht ass, kann beweisen datt d'Qualitéit vum Produkt vun der Europäescher Unioun unerkannt ass.
Am Moment sinn d'Produkter op der HSC Common List (EU General White List) an zwou Kategorien ënnerdeelt: duerch prospektiv klinesch Studien ginn se an d'Kategorie A Lëscht an;Duerch retrospektiv klinesch Studien, wäert et an d'Kategorie B Lëscht kommen.
Reagenstestresultater vu béid Klass A a B Hiersteller kënne benotzt ginn fir elektronesch Certificaten vun COVID-19 Testresultater auszeginn, awer d'EU Memberstaate si méi wahrscheinlech d'Testresultater vun de Klass A Hiersteller Reagenz ze erkennen wéi déi vun Klass B Hiersteller.
Covid-19 Antigen Rapid Test Kit erfollegräich Entrée an d'HSC gemeinsam Lëscht Kategorie A Lëscht, et weist datt de Kit exzellent Leeschtung huet.
Am Moment huet Peking Beier vill Produkter fir Covid-19 Diagnos entwéckelt, a kritt d'CE Aschreiwung.
| 1 | Covid-19/Influenza A+B/RSV Antigen Combo Rapid Test Kit |
| 2 | COVID-19 & Influenza A/B Rapid Test Kit |
| 3 | 2019-Nei Coronavirus IgM/IgG Rapid Test Kassett (WB/S/P) |
| 4 | 2019-Nei Coronavirus IgM Rapid Test Kassett (WB/S/P) |
| 5 | 2019-New Coronavirus Antibody Rapid Test Cassette (Kolloidal Gold) |
| 6 | Anti-SARS-CoV-2 Antikörper IgM Test Kit (ELISA) |
| 7 | Anti-SARS-CoV-2 Antikörper IgG Test Kit (ELISA) |
| 8 | SARS-CoV-2 Total Ab Test Kit (ELISA) |
| 9 | Anti-SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test Kit (ELISA) |
| 10 | SARS-CoV-2 Neutraliséierend Antikörper Rapid Test Kit (kolloidal Gold) |
Post Zäit: Dez-09-2022